拜登或签署新行政命令扩大美国生物制造,凯莱英国外收购案受挫,调整下的CXO去往何方?

消息面上,据外媒报道,美国总统拜登于当地时间12日签署了一项鼓励美国生物技术生产和研究的行政命令。此外,国内CXO头部企业凯莱英国外收购案受挫。

9月13日,CXO(医药外包)概念板块大跌。9月14日开盘,CXO板块延续前日跌势,截至记者发稿,药明康德下跌超过3%,创下一年内新低,凯莱英下跌超过5%。

消息面上,据外媒报道,美国总统拜登于当地时间12日签署了一项鼓励美国生物技术生产和研究的行政命令。此外,国内CXO头部企业凯莱英国外收购案受挫。

事实上,从半年报来看,CXO企业业绩多数向好,但从二级市场表现来看,多数企业股价均受到不同程度调整,此次拜登签署行政命令对CXO影响几何?未来CXO又将去往何方?

该行政命令影响几何?

消息面上,据美国广播公司(ABC)报道,美国总统拜登当地时间12日签署了一项鼓励美国生物技术生产和研究的行政命令。此前有美媒爆料,继“芯片法案”后,拜登准备签署一项行政命令以帮助扩大美国的生物制造。

据环球网报道,中国外交部发言人毛宁主持9月13日的例行记者会,会上,毛宁对此事件表示,经济全球化是客观事实,也是历史潮流,我们希望美方尊重市场经济规律和公平竞争的原则,不要人为地阻碍全球的科技交流和贸易往来。

此次事件会对CXO行业产生什么影响?对此,CIC灼识咨询合伙人王文华向蓝鲸财经记者表示,中国CXO在拥有较美国本土更低的人工成本与更快的临床患者招募速度,在临床前与临床阶段均能为生物药企提供性价比极高的解决方案,是理想的服务外包对象。若美国政府此次意在将CXO产业链整体从中国转移至美国本土,那么当地药企势必将面临巨额的研发成本提升与更慢的临床进度,在与其他国家的巨头药企(如罗氏、诺华、阿斯利康、武田制药等)竞争中也将处于不利地位,这本身就违反了此次签署的行政命令中鼓励美国生物制药企业发展的初衷。

不过,有行业分析师也向蓝鲸财经记者指出,美国这个法案不符合市场规律,但是从成本优化来讲,印度是CXO产业发展较成熟的国家,或许也会成为国外企业的一个选择方向。

而对于二级市场上CXO企业股价的大幅下跌,王文华指出,在细则出台之前,此次美国的新政对国内CXO企业的影响实际上尚不明朗,国内二级市场出现的CXO企业股价下跌可能是市场投资者的过度反应。

业绩良好,二级市场却不买账?

从中报来看,各家CXO企业的业绩表现向好。药明康德发布上半年收入177.56亿元,同比增长68.52%;净利润46.36亿元,同比增长73.29%。

凯莱英上半年主营收入50.41亿元,同比上升186.4%;归母净利润17.4亿元,同比上升305.31%;扣非净利润16.99亿元,同比上升381.87%

九洲药业上半年营业收入29.54亿元,同比增长58.15%;归属净利润4.68亿元,同比增长70.31%。

但从二级市场表现来看,CXO企业股价均经历了不同程度的调整。

对此,王文华表示,就二级市场股价而言,CXO企业的股价亦在短期内受各类下游医药行业政策影响以及市场投资者的估值认知影响。一方面,基于仿制药集采、创新药临床对比药物要求提高等政策的出台,无论CXO是否受到明确的直接或间接利空影响,市场投资者基于认知差异会出现一定的过度反应从而导致股价受挫。另一方面,近年来医药行业整体在进行估值回归过程,CXO作为前期大量投资者配置资产而出现高估值的行业自然也不例外。

“CXO是随着整体医药行业的发展兴衰波动而波动的一个行业。CXO的业务板块有两个重要的组成部分,第一个是仿制药,第二个是创新药。仿制药方面受集采影响,整个市场规模在萎缩;创新药方面,前几年,国外把一些剩余产能转到国内,再加上国内创新药蓬勃发展,带动CXO整个行业的发展向好。”上述行业分析师向蓝鲸财经记者表示。

“但近两年,直观感受是创新药市场有所萎缩。从融资进程看,之前可能五个月就能完成的融资,现在一年都完不成。所以这部分市场对CXO也有所影响。另外,国内CXO普遍在扩张自己的生产和临床人员,竞争加剧。”该人士指出。

CXO国外收购案受挫,未来发展去往何方?

除了拜登提出的法案,9月9日,美国生物技术公司Snapdragon Chemistry官网显示,其宣布,国内CXO公司凯莱英之前宣布的对其收购案将不会继续进行。原因是,该收购未能就满足美国财政部下属的外国投资委员会的缓解条款达成一致。新闻稿中,Snapdragon还宣布,最近新委托了一个51000平方英尺的研发和GMP生产设施。

此前,凯莱英宣布拟通过合并方式以自有资金约5794万美元收购Snapdragon公司除凯莱英已持有的股权外其他49名股东所持有的股权。此次收购完成后,凯莱英将持有Snapdragon公司100%股权。收购事项完成,Snapdragon公司将成为凯莱英的海外研发平台,进一步加强其在小分子CDMO领域的研发实力。

公开资料显示,Snapdragon是一家为医药行业公司提供行业领先的连续性反应技术以及早期化学工艺开发服务的美国化学技术公司。如收购达成将有力推动凯莱英在美国业务的进一步发展,全面释放连续生产革命性技术优势,为客户提供从临床前工艺研发到cGMP商业化规模生产的一站式解决方案。

该事件被业内认为是对国内CXO企业的又一利空。

不过,王文华指出,国内CXO企业相较于美国本土CXO在生物制药的外包服务方面有着得天独厚的优势,其一是在人员成本作为CXO营业成本的最主要构成部分的情况下,国内CXO的人力成本是远低于美国本土CXO的;其二,中国是全球最大的原料药生产国,药物原料的成本亦大幅低于美国本土,因此在药物外包生产方面中国的CDMO企业亦有着相较美国本土企业的成本优势。其三,基于中国庞大的人口基数与充足的患者病例资源,国内CXO在临床阶段可针对各类细分疾病做到快速的大量病例入组,以最快速度完成药物的安全性与有效性评价,加快整体的新药研发进度。

“就长远来看,美国出台相关政策是难以填补中美CXO间的成本鸿沟的,因此在整体市场发展方面,依托于海外与国内生物制药产业的快速发展,国内CXO企业在长期预期还是会经历持续稳定的市场空间拓展。”王文华说。

不过也有业内人士向蓝鲸财经记者指出,从未来的发展来说,过去国内CXO发展比较粗犷,拼的是规模、场地和人员,但如今,创新药客户更希望CXO团队能够对某些适应症或者某些应用领域有更深刻的理解。

“从创新药客户的角度,他们选择CXO有一些标准和角度,包括:CXO在这个行业的美誉度、他们擅长的领域在国内的排名,以及成本的考量。所以CXO也面临更加精细化的挑战,更需要擅长某一个领域。”该人士指出。

“长期来看,CXO跟随创新药持续发展的大趋势,仍是医药领域的主要成长点之一,市场投资者在长期观察政策变动与认知不断加深的过程中势必也将对CXO行业的成长空间有着更为理性的判断,因此CXO行业的估值与股价最终也还是会回归合理区间。”王文华说。(蓝鲸财经 屠俊 tujun@lanjinger.com)